低价快速办理医疗器械二类备案资质

医疗器械分为三类
    第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
    生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。 　　医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。